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国内首次批准了阿斯特拉泽内卡新冠病毒疫苗

全球经济新闻 记者 黄载勇

기사입력 : 2021-02-15 08:39

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10日下午,食品医药品安全处处长金康立在忠北清州市食药处会议室举行新闻发布会,宣布批准阿斯特拉泽内卡新冠病毒疫苗。照片=newsis
食品医药品安全处作为新冠病毒疫苗,首次批准了阿斯特拉泽内卡疫苗。 接种对象是包括65岁以上高龄者和满18岁以上的成年人。

食药处发表了从10日上午10点开始由3名外部专家和食药处处长金康立等食药处内部5人参加的最终检验委员会的会议结果。

会议结果显示,食药处以阿斯特拉泽内卡之前提交的临床资料外,在美国等地进行的第3期临床试验结果得到许可后提交为条件,以成人所有年龄层为对象进行了许可。

报告的异常事例大部分与疫苗注射相关的预测结果,认为整体情况良好。 65岁以上的高龄者也没有发生重大的异常事例。

对英国第2期、第3期临床试验,巴西第3期临床试验等2件临床试验效果进行分析的结果显示,预防效果为62%。

但是,在“使用注意事项”中,决定“对于65岁以上的高龄者,要慎重决定使用”。

虽然,对高龄者没有安全性和免疫反应方面的问题,为了确认预防效果的临床参与高龄者不足7.4%。 也就是说,医生要根据接种对象的状态来判断疫苗接种的有益性。

该疫苗由阿斯特拉泽内卡委托国内SK生物科学公司制造。


全球经济新闻 记者 黄载勇